福州市鼓楼区创新“123”模式 构建基层医疗机构规范化药房新格局

鼓楼区市场监督管理局对标省市局关于基层医疗机构规范化药房创建标准，围绕辖区基层医疗机构实际情况，创新“123”工作模式，对全区373家医疗机构分两期开展规范化药房建设，有效推动主体责任落实，提升药品使用质量管理水平。截止目前，通过规范化药房创建验收的医疗机构有324家，验收通过率达86.9%。

“一房一策”分级分类 开展规范化建设。按照“分级实施、分步推进、严格标准、注重实效”的原则，从梳理全区医疗机构名单入手，通过采取分级推进方式，先后多次召开医疗机构规范化药房建设阶段性部署会、推进会，指导医疗机构开展药房建设工作，分析解决建设工作中存在的问题，因时因地因势调整工作措施；采取“分类指导、一房一策”的方法，安排监管人员深入医疗机构，对规范化药房创建开展精准帮扶，对药房软、硬件建设逐一进行现场指导，点对点、面对面地讲解创建标准，紧盯薄弱环节，精准施策发力。例如，结合安泰、水部两个街道社区卫生服务中心新建、扩建的有利机会，监管人员主动靠前介入，帮助中心提前做好新建药房药库及相关硬件设备的规划，依据创建标准，重新修订和完善 药房各项管理制度的，从而有效确保了新建扩建后的社区中心药房药品质量管理水平上新台阶。在创建过程中，我局还针对部分小微诊所“软件”薄弱，依靠自身能力难以完善药品质量管理制度的情况，加大行政指导力度，编制了《医疗机构药品质量管理制度》和配套的质量管理记录表参考文本，由监管人员一对一辅导小微诊所根据参考文本建立起合适其自身特点的药品质量管理制度。

“二查二改”对标对表 推进规范化建设。始终坚持以问题为导向,通过“企业自查”+“监管检查”相结合的方式，有效规范医疗机构药品质量管理。一方面，由医疗机构对照规范化药房建设部署会、推进会上的创建标准和《规范药房（库）建设检查验收表》的项目，在规定时限内先行开展全面自查，查找自身存在的薄弱环节，有针对性地开展软、硬件配备与提升。另一方面，执法人员严格依据“达标一个验收一个”的原则，求质不攀量，根据创建标准对医疗机构进行验收，对照《验收表》逐一核实，对还未整改到位的问题列出清单，明确整改时限，督促医疗机构逐条整改、对账销号；对拒不落实整改的，给予严肃查处。在药房规范化建设验收检查中，监管人员发现有个别医疗机构存在非法购进药品等违法违规行为，执法人员对5家违反药品管理法的医疗机构立案严肃查处，向卫健部门移送违法违规线索3条。

“三化三促”高效高质 提升规范化建设。采取网格化、示范化、信息化的“三化监管”工作模式，着力提升和巩固医疗机构药品使用管理水平。一是以网格化促责任落实。以基层市场监督管理所为单位构建监管网格，设置专人专门负责指导规范化药房创建和验收。二是以信息化促效率提高。以福建省药械综合监管系统为载体，通过认领、建档，及时录入医疗机构基本信息及监督检查情况，提升工作效率，对企业情况一目了然。三是以示范化促质量提升。按照以点带面、分步实施、扎实推进的工作思路，将部分硬件条件较好、人员素质较高的医疗机构列为重点创建对象。其中，安泰社区卫生服务中心、福州鼓楼爱美尔医疗美容门诊部等12家医疗机构药房被我局选定为示范创建单位。通过示范对象的以点带面，示范引导，带动提升全区医疗机构规范化药房建设整体水平。