厦门集美对辖区药店开展新冠抗原试剂专项检查

新冠抗原试剂 非个人自测版不得销售

集美对辖区药店开展专项检查

厦门日报讯 （记者 陈泥 通讯员 曾真 郑雯颖）近日，集美区市场监管局组织对辖区药店销售新冠抗原检测试剂的情况开展专项检查。集美某药店因所采购的新冠抗原检测试剂并非3月12日以后批准的“个人自测版”，被市场监管部门要求不得上架销售。

国家药监局于3月12日发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，要求严管药店新冠抗原检测试剂的销售。

“根据前期摸排，集美辖区有意向经营个人自测版新冠抗原检测试剂的药店、医疗器械单位共计53家。”集美区市场监管局相关负责人介绍，为切实保障抗原检测试剂的质量安全，该局第一时间向辖区药械经营企业进行政策宣贯，提醒有意向经营新冠抗原检测试剂的企业向监管部门报备，并在试剂到货后第一时间告知市场监管部门，由监管人员上门协助进行前期把关。

“接到企业的试剂到货通知后，我们会立即组织人员上门指导，重点规范企业做好上游经营企业资质材料收集，完善进货查验和销货台账，核实产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明。”市场监管人员表示。

哪些新冠抗原检测试剂产品可以进行零售呢？市场监管人员说，取得国家药品监督管理局核准的医疗器械注册证，并且在说明书中注明可以个人自测的产品，才能进行零售。如果说明书中注明由专业人员使用的新冠抗原检测试剂，则不能在药店和医疗器械经营企业零售。