厦企生产、首个国产PD-L1检测试剂盒获批上市

厦企生产、首个国产PD-L1检测试剂盒获批上市

助肿瘤患者从免疫治疗获益

海西晨报讯（记者 叶子申）国家药品监督管理局日前发布通知，厦门艾德生物的“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”正式获批上市，成为中国批准上市的首个国产PD-L1检测试剂盒。

据悉，PD-L1抗体试剂是免疫治疗药物的伴随诊断。所谓伴随诊断，是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此前，我国批准上市的PD-L1检测试剂均为进口试剂，费用较高。艾德生物生产的PD-L1检测试剂获批上市后，我国患者终于可以用上国产试剂，将帮助更多的肿瘤患者从免疫治疗中获益。

近年来，厦门市高度重视生物医药产业发展。2021年，厦门市生物医药与健康产业预计实现产值915.83亿元，同比增长17.94%。

作为厦门生物医药龙头企业之一，艾德生物持续关注抗肿瘤药物的研发和临床试验进展，目前已成功研发并获批上市24个肿瘤伴随诊断产品。