打宫颈癌疫苗今后不用跑港台 "厦门造"疫苗最快明年上市

【时间表】

2003年:启动研发

2007年:完成研发

2011年:临床试验

2016年:III期临床试验尾声

明年:有望上市

厦门日报讯(记者 林露虹)国内生物技术公司的宫颈癌疫苗最快明年投放市场，而且就出自厦门。记者昨日从厦门大学公共卫生学院了解到，厦门大学团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的二价疫苗已进入III期临床试验尾声，若顺利将于1-2年后上市。

厦门大学公共卫生学院教授张军介绍说，团队于2003年启动宫颈癌疫苗的研发，2007年完成研发，2011年正式启动临床试验，是国内首个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

按以往流程，“厦门造”宫颈癌疫苗上市还将等两年，不过，今年6月，世界卫生组织(WHO)提出了关于宫颈癌疫苗的新实验技术规范，“如果采用这套规范，我们研发的宫颈癌疫苗目前是完全满足上市条件的。”张军说，团队正积极与国家食药监总局沟通，“如果能采用WHO推荐的规范，那么疫苗最快将于明年上市，反之则要等待两年”。

据了解，随着国外宫颈癌疫苗进入中国，中外企业在宫颈癌疫苗领域的竞争已拉开帷幕。作为国内最具潜力的疫苗市场之一，宫颈癌疫苗市场的规模超过百亿元。

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国外宫颈癌疫苗

完成入华审批

厦门日报讯(记者 林露虹)昨日，全球第三大医药集团葛兰素史克宣布其生产的“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]，预防宫颈癌)获得国家食药监总局的上市许可，将于明年初正式上市。这意味着人类史上第一种癌症疫苗完成入华审批。

据了解，该宫颈癌疫苗于2006年上市，目前已进入160多个国家和地区。

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打宫颈癌疫苗今后不用跑港台

首支疫苗获准中国上市，厦门也有企业正在研发

东南网7月19日讯（海峡导报记者 李方芳)去港澳台旅游，顺便打个HPV疫苗，是厦门许多女性白领心照不宣的行程。你不知道什么叫HPV疫苗？其实，这个听上去很高深的专业术语有一个通俗的名称，叫子宫颈癌疫苗。它是世界上目前唯一一种效果已经确认的癌症疫苗，在全球用于临床已有多年，由于此前在内地并未上市，于是去港澳台接种疫苗，成为了很多人的选择。

就在昨天，葛兰素史克公司宣布，该公司的人乳头状瘤病毒疫苗(即HPV疫苗)16型和18型已获得中国食品药品监督管理总局的上市许可。“姐妹们，以后不用再去台湾打宫颈癌疫苗啦。”消息一经传开，立即在一些本预备组团去打宫颈癌疫苗的聊天群里引起热议。

出境打疫苗曾经从香港热到台湾

就在两个月前，厦门的杨小姐刚刚在朋友的推荐和带领下，趁着周末，特意到金门的医院注射了子宫颈癌疫苗。由于该疫苗共3针，需于6个月内分3次注射，也就意味着杨小姐必须在接下来的半年中，为剩下的2针疫苗两次再赴金门。“早知道内地疫苗要上市，我就再等等了，省了多少事。”

杨小姐向导报记者亮出了医院的账单，第一针疫苗价格为5520元新台币，折合人民币1156元左右，“以后还有两针，还得再加上出境的各种费用，当然为了健康嘛，疫苗还是要打的！”杨小姐说，她今年23岁了，知道这种疫苗也是通过朋友的口口相传，以前多是去香港打，但是因为厦门与台湾近在咫尺，赴台手续也方便简单，近两年更多听说周围朋友是去台湾、金门接种。

十年终上市价格有望在千元之内

据相关部门2015年统计，厦门女性宫颈癌发病率在全市女性恶性肿瘤发病率中居于前五名，且发病率还在逐步上升。而能够遏制七成宫颈癌的HPV疫苗从2006年海外上市，到昨日宣布在中国内地获批上市，整整走过了10年时间。

除了跨国药企，国内研发HPV疫苗的企业数量不少，其中由厦大与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的疫苗目前也已进入三期临床。有业内人士预测，HPV疫苗获准上市之后，预计明年就可以实现国产化，接种价格会比香港和国外便宜，价格可能控制在1000元以内。

宫颈癌疫苗确实能为女性带来更多重的保护，但无需“神化”。“常常有人来咨询HPV疫苗的事情，我建议这种疫苗最好是9岁以上接种，大部分地区是12岁及13岁以上，没有过性接触时施打效果最佳。”厦门大学附属第一医院妇产科主任医师陈达红表示，实际上许多来咨询者有不少是三四十岁的女性，如果确实想要接种，一定要先查一查自己是否感染HPV病毒，如果已感染了，再接种也无意义，即使注射了也要按时进行筛查。