店家无证卖美瞳最少罚五万 厦门岛内158家允许销售

　　药监部门提醒:岛内共158家眼镜专营企业允许销售

市民选购“美瞳”时，应查看商家的《医疗器械经营许可证》。

厦门日报讯（记者 陈泥）不少年轻人酷爱“美瞳”，喜欢其缤纷的色彩，但小小的“美瞳”却隐藏大隐患。今年6月1日起执行的新版《医疗器械监督管理条例》，将隐形眼镜特别是俗称“美瞳”的彩色平光隐形眼镜纳入重点监管对象。没有《医疗器械经营许可证》售卖“美瞳”，一经发现处罚将从5万元“起步”。

记者日前从市食品药品监管局获悉，厦门岛内目前仅有158家眼镜专营企业获准销售隐形眼镜。市民选购时，应到持有《医疗器械经营许可证》的眼镜专营企业购买。

药监部门介绍，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高风险。“美瞳”由于要直接植入人体，已在2012年被纳入医疗器械的管理范围，属于较高风险的三类医疗器械管理范围。出售隐形眼镜的商家，都必须取得《医疗器械经营许可证》。据统计，目前厦门岛内获得经营许可的企业有158家，均为眼镜专营企业。

市食药监局有关负责人表示，下一步，药监部门将加大明察暗访力度，依法加强“美瞳”监督检查工作，发现违规生产、经营该类产品的企业，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

对于目前一些街边时尚用品小店、化妆品店、饰品店等商户暗中无证销售“美瞳”的情况，药监部门也表示，下一步将考虑通过完善“黑名单”制度，及时将查处的品名、生产厂家、供货方及相关资质、购进渠道、品种、数量等结果进行公示，从而多渠道涤清“美瞳”市场。