中新网广州11月29日电 由于儿童专用药匮乏,很多患儿在服药时家人只能按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子使用,用药的剂量靠猜测。儿童药生产厂家和专家日前在第32届中国医药产业发展高峰论坛呼吁为儿童药立法呼吁为儿童药立法。 第32届中国医药产业发展高峰论坛日前在广州举行。记者从论坛获悉,中国内地6000多家制药企业中,专门从事儿童用药生产的占比不足1%;常规药品中,成人处方药有3600多种,儿童专用药仅有60多种,此外,95%以上的药品没有儿童用药安全包装。 公开资料显示,中国内地目前还没有专门针对儿童用药的法律。今年9月,由全球儿童安全组织、药品安全合作联盟与首都医科大学附属北京儿童医院共同发布《儿童用药安全现状报告》显示,儿童中毒中,药物中毒仍占比40%以上;2016年数据显示,每5名中毒儿童中,就有两名儿童因药物而中毒。 中国医药企业管理协会会长郭云沛在会议上称,目前中国14亿人口中0至14岁的儿童达到2.3亿人,数量庞大,但全国专门生产儿童药的药厂仅10来家,而且集中于抗生素类、感冒类等,针对增加免疫力、治疗罕见病的儿童药严重缺乏。 广东一品红药业有限公司董事长李捍雄称,目前内地供儿童使用的药品存在品种、剂型和规格过少的现状,原因在于儿童药品专业研发、生产企业少,同时儿童临床试验数据匮乏等,“儿童药研发成本比成人药的研发成本大,周期长。但是随着中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),海内外新药临床数据可同步使用,相信将缩短新药上市时间”。 “有些地方对儿童用药挂网招标实行不彻底,阻碍了儿童药进入市场。”有专家称,虽然国家出台多项文件鼓励儿童药研发,但在具体配套政策上,仍未能完全落地。郭云沛表示,“儿童药应该设有‘绿色通道’,从研发、生产到使用,都应该得到全方面的保障”。 随着国家近年来对儿童药的重视,未来做儿童药的企业将越来越多。“在研发创新上,将会考虑启动外购技术,加快创新力度。”李捍雄等多位参会的儿童药生产厂家称,可以从法律层面给予儿童药生产更多的支持,同时,从研发生产等环节提高儿童药的质量标准。 |
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