赛诺菲曝行业乱象 药品上市后临床监测成变相促销

赛诺菲(中国)投资有限公司曾向500多名中国医生行贿的爆炸性消息，引发国内外媒体的关注。匿名举报称，赛诺菲2007年11月前后向中国的北京、上海、杭州、广州79家医院的503名医生支付药品促销提成近170万元人民币。这些费用以“PMS”，即上市后临床监测或IV期临床的名义，作为“研究费用”支付。业内人士表示，药品上市后的临床监测非常重要，但可惜目前国内多数药企把PMS仅仅当成一种促销手段。

赛诺菲方面对羊城晚报表示，相关报道中所提及的上市后临床监测，是药物发展的重要阶段，可以有助于药企更进一步了解新药的治疗价值，并给医生制定合适患者的治疗方案提供有价值的学术信息。上市后临床监测在全球医药行业被普遍采用。

在接受羊城晚报记者采访时，北京一家为药企提供临床研究技术外包服务的企业负责人也肯定了赛诺菲的说法。但他同时也坦言，可惜目前国内多数药企把PMS仅仅当成一种促销手段，临床医生对PMS的重视程度也很弱。

“由于支付费用并不真的为临床试验，药企本身并不监督医生按PMS的方案进行试验，以及实事求是地填写临床试验表。”上述负责人坦言，因而所得到的数据结果没有科学性和统计意义。“到目前为止，在国内还没有任何一个公司可以提供一份真正的PMS报告。即使是跨国公司，他们给中国医生提供的也只是国外的临床研究报告。”

这点从关于赛诺菲的举报材料中得到印证。举报材料称，赛诺菲公司支付给医生们的标准是，每个病例80元。不过，大多数医生对试验都是敷衍了事，因为这是彼此“心知肚明”的“交易”。为了获取报酬，有个别医生申报和填写的病例数明显超出其能力范围。

据了解，国外对PMS的操作有着严格规定，如日本规定，开展药品的上市后监测工作，药企要与医疗机构签署试验合同。而医疗机构、临床试验委托方、研发外包服务机构也需签署三方合同，以便相互依赖、相互制约。　(陆志霖)

羊城晚报