厦门启动医疗器械专项整治 市民投诉聚焦六大问题

东南网4月16日讯（海峡导报记者 陈思亲）增高仪、减肥仪、保健鞋帽……近年来，市场出现了一些宣称有治疗功效的“伪医疗器械”，而随着越来越多的市民选择自购家用医疗器械，这种扰乱市场的行为让人防不胜防。

市食品药品监督管理局张治祥副局长昨日接听市长专线时介绍，在厦门刚刚启动的医疗器械专项整治行动中，就发现了市民投诉最集中的六大焦点问题，并针对此提醒市民如何安全购买医疗器械。

正规医疗器械两证要齐全

张治祥介绍，近年来，除了医用纱布、棉花、创可贴以及电子血压计、助听器和护腰带等家庭常用医疗器械外，一些售价不菲的理疗床、低频治疗仪、按摩器等器械也通过现场体验营销和健康讲座等方式博得不少老年消费者青睐，而其中有不少产品功效普遍夸大，有的甚至是无证产品。“真正合法正规的医疗器械，必须同时具备《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。”张治祥说，在售卖时，经营单位还必须有《医疗器械经营许可证》。而增高仪、减肥仪和保健鞋帽、袜子手套等并不是医疗器械，只是普通产品。

张治祥建议，市民在正规场所购买医疗器械时，首先要查看产品包装是否有产品和企业的详细信息，另外，和其他产品不同，医疗器械还必须在包装中显示独有的医疗器械注册证书编号，境内企业产品体现为“食药监械（××）字”等字样的注册证号，境外企业产品为“国食药监械（进）字”等，市民可直接据此来辨别真伪。

六大投诉焦点问题要留意

根据市药监局的最新统计数据，目前厦门共有医疗器械生产企业114家，经营企业851家，注册产品达530种。“近年来医疗器械的投诉越来越多，仅去年就接到73件。”张治祥介绍，这些投诉案件主要包括夸大虚假宣传、产品副作用、未开发票、质量缺陷、使用虚假文号、包装与注册内容不符等六大焦点问题。

针对这些常见问题，张治祥提醒市民注意，一方面，在参加免费体验等营销活动时，不要轻信商家口头上的功效宣传，而应该核对产品说明书内容是否与注册证中的“功效范围”一致，而对于治疗腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等医疗器械，一些不法商家喜欢以专家或患者名义和形象做夸大宣传，市民要多留意。

同时，市民在购买时务必要问清楚产品的适用范围、方法以及注意事项和禁忌等，避免出现副作用。而在购买后，一定要索取发票，“去年就曾有一位女士花6万元购买治疗仪，发现问题后因未开发票而投诉无果。”张治祥说。

可通过药监部门查询并投诉

据了解，市药监局于上月底启动了医疗器械专项整治，主要采取暗访、突击排查等形式，对虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等五种行为进行查处。目前已检查8家生产企业、54家经营企业、42家使用单位，受理投诉7件，对两家未取得经营许可证的企业进行立案。

张治祥提醒市民，若在购买时难以辨别，可以直接拨打市药监局的电话12331核实产品信息并辨别真伪，若发现违法售卖行为或问题产品也可通过此电话进行投诉。据悉，此次专项整治行动将一直持续至8月。