【争优争先争效】省药检院增强检验能力 为安全用药保驾护航

讲解药械检验检测实验 东南网记者 陈楠摄

东南网6月27日讯（本网记者 陈楠）今日上午，省药监局在福州举办新闻记者交流会暨药品检验实验室媒体开放日活动，邀请记者走近药品检验一线，了解药品检验检测在服务药品监管和医药产业发展过程中的职能作用。

据了解，省药检院作为省药监局药品安全监管的重要技术支撑机构，承担药品、医疗器械、化妆品及保健食品的质量监督检验、风险监测、注册（许可）检验、强制检验和委托检验等相关检验检测以及标准、检验方法的研究和制（修）订等工作。近年来，该院认真落实“四个最严”要求，持续提升检验能力，为保障人民群众用药用械用妆安全，促进全省医药产业健康发展作出重要贡献，连续获得第十四届、十五届省级文明单位称号，获2022年“省直机关五一劳动奖状”、“省五一劳动奖状”，被评为2022年度省直机关疫情防控优秀志愿服务组织单位。

特别是在检验能力建设方面，省药检院为更好满足和服务全省药械安全监管和促进产业发展需，重点突出医疗器械、生物制品检验能力建设。在医疗器械领域，省药检院通过实验室改造、购置仪器设备和扩充检验队伍等一系列举措，检验能力快速提升，器械检验资质由原来的712项增加至3649项。在生物制品领域，于今年4月获国家药监局鼻喷新冠肺炎疫苗批签发机构授权，实现了我省疫苗批签发检验机构零的突破。在监督抽检方面，省药检院连续三年在国家药品监督抽检方面受到国家药监局通报表扬，2022年的“两品一械”抽检工作，药品和化妆品检验工作均受到国家药监局通报表扬，药品检验管理工作位列全国药检系统第8名，多个品种在国家医疗器械抽检品种质量分析报告视频评议中取得高分。

同时，今年2月，省药检院《新版GB 9706系列标准检验能力提升实施方案》获省政府批准实施，该方案将大力提升省药检院有源医疗器械检验能力，届时将基本满足我省有源医疗器械质量安全监管的要求和服务相关产业发展需要。

省药检院院党委书记、院长王勇表示，该院目前正在编制完善省级药品检验能力建设长远发展规划，未来将逐步建成全面满足福建省药械质量安全监管要求和生物医药产业高质量发展需求的国内具有较高水平的省级药械检验机构，切实保障人民群众用药用械用妆安全。