创新疫苗表达系统 中国国产宫颈癌疫苗临床试验渐近尾声

新华社厦门7月26日电（记者 尚昊）随着国际医药集团葛兰素史克的预防宫颈癌用疫苗希瑞适在中国获批上市，中国国产宫颈癌疫苗研制进展也愈发受到关注。目前，中国科技团队以大肠杆菌为抗原进行的宫颈癌疫苗临床试验已渐近尾声，有望两年内申报上市。

这一疫苗的研发由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主持，是中国首个国产预防宫颈癌用疫苗（HPV16／18二价疫苗）。

2002年启动研发，2007年完成研发，2010年拿到临床试验批文，2011年开展临床试验……如今，这一疫苗已经走过了14年的“摸爬滚打”。

“这是世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗，仅晚于美国默沙东公司和葛兰素史克公司的同类产品。”疫苗研发团队负责人、厦门大学教授张军介绍。

与国外已有的宫颈癌疫苗相比，这一疫苗的最大不同在于其有效抗原来源。“相当于抗原的生产工厂不一样，国外宫颈癌疫苗采用昆虫细胞作为有效抗原，而我们则以大肠杆菌作为有效抗原。”张军说。

早在1995年，张军所在的团队就已开始着手，寻求在传统的真核表达系统之外，开辟疫苗研究的新途径。团队创立了大肠杆菌表达系统，并借此系统研发出重组类病毒颗粒（VLP）疫苗。

“大肠杆菌表达系统是目前已进入临床使用的DNA重组生物制品中最主要的表达系统之一，其生物安全性经过长期、大量的人群应用考验，是对人体最为安全的表达系统之一。”张军说。

在成功突破国外专利壁垒、解决疫苗研制关键技术难题、申请国内外18项发明专利的同时，借由厦门大学研发团队创立的这一新表达系统，宫颈癌疫苗的生产成本也得以降低。